Portal de gestión de procesos
CERTUS ordena el ciclo de vida completo de los procedimientos de una empresa regulada — de borrador a documento vigente, con firma, cadena de autorización y evidencia lista para COFEPRIS.
| Código | Proceso | Versión | Estado | Vence |
|---|---|---|---|---|
| OPS-FAR-001 | Gestión de ICSRs | v3.0 | Publicado | Mar 2027 |
| OPS-FAR-002 | Elaboración de IPS | v2.1 | Publicado | Jun 2027 |
| OPS-FAR-016 | PMR — Actualización | v1.2 | En revisión | — |
| OPS-FAR-031 | Búsqueda literatura LIP | v1.0 | Borrador | — |
| OPS-FAR-008 | Reporte SAEs | v2.0 | Obsoleto | Ene 2026 |
En una empresa regulada — farmacéutica, dispositivos médicos, alimentos — cada procedimiento necesita quedar por escrito, revisado por las personas correctas y disponible como evidencia ante una auditoría o inspección de COFEPRIS.
Cuando eso vive en carpetas compartidas y cadenas de correo, nadie puede probar cuál versión es la vigente. CERTUS reemplaza esa cadena de correos con un flujo controlado en un solo lugar.
Todo procedimiento avanza por el mismo camino controlado. Nunca hay dos versiones "vigentes" al mismo tiempo, y un rechazo siempre regresa a borrador con el motivo visible.
Nadie firma fuera de turno. El sistema no deja avanzar un nivel hasta que el anterior está completo. Cada firma queda registrada con fecha, hora y huella del documento (SHA-256).
Así se ve el flujo completo dentro de CERTUS: procesos por área, cadena de firmas autorizada, PDF con marca de agua y rastro de auditoría completo.
Cada proceso muestra su código, versión y estado — sin adivinar cuál es la copia vigente. Búsqueda global por código o contenido, y reportes por área en tiempo real.
Elaborador, revisor y aprobador — cada firma con su fecha y su STAMP criptográfico, sin poder saltarse el orden. Si alguien rechaza, el proceso vuelve a borrador con el motivo registrado.
"COPIA CONTROLADA" se genera automáticamente cuando el aprobador da su firma final. El auditor de COFEPRIS recibe exactamente la evidencia que espera ver — sin preparación manual de última hora.
Cada firma y cada envío a revisión queda registrado en el AuditTrail — conservado 90 días y exportable a CSV para la auditoría. El auditor puede verificar cada acción sin depender de correos o memoria del equipo.
Cuatro roles con permisos distintos — desde el administrador total hasta el usuario de solo lectura. El sistema hace cumplir los permisos automáticamente.
| Rol | Puede hacer |
|---|---|
admin |
Acceso total: catálogo, papelera, AuditTrail y reportes de toda la empresa
Gestionar usuarios, roles, áreas y parámetros globales del sistema
|
controlador |
Crear, editar y enviar procesos a revisión
Marcar un proceso como obsoleto cuando es reemplazado por una versión nueva
|
aprobador |
Firmar los procesos donde está asignado dentro de la cadena de autorización
También puede crear procesos (rol combinado elaborador + aprobador)
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viewer |
Consulta de solo lectura, limitada a las secciones y áreas que le corresponden
Descarga de PDFs vigentes. Sin capacidad de editar, firmar ni enviar a revisión
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CERTUS está en producción en JS Pharma Solutions. Solicita acceso o agenda una demo con el equipo de I'm Software para verlo funcionando con los procesos de tu empresa.
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